Neonax - Studie
Perioperative Therapie bei resektablen Pankreaskarzinomen
Die NEONAX-Studie untersucht einen neoadjuvanten Therapieansatz bei Patienten mit resektablem Pankreaskarzinom.
Dabei wird entweder eine neoadjuvante Therapie mit 2 Zyklen Gem/nab-Paclitaxel gefolgt von der Resektion und weiteren 4 Zyklen einer adjuvanten Therapie mit Gem/nab-Paclitaxel gegeben oder die Patienten werden einer primären Resektion zugeführt, an die sich eine adjuvante Behandlung mit Gem/nab-Paclitaxel (6 Monate) anschließt.
Studiendesign
- prospektiv
- radnomisiert und kontrolliert
- offene Phase II Studie
- multizentrisch
Einschlusskriterien
NEONAX - Studie
- Histologisch nachgewiesenes Adenocarcinom des Pankreas
- Eindeutige Resektabilität - bestimmt durch Spiral CT oder MRT
- Keine vorausgegangene, tumorspezifische Behandlung
- Vorliegende Einwilligung zur translationalen Forschung
Ausschlusskriterien
NEONAX - Studie
- Nach radiologischen Kriterien grenzwertig resektable Tumoren
- Papilläre Karzinome
- Neuroendokrine Karzinome
- Tumorspezifische Vorbehandlung
- Lokales Rezidiv
- Peritoneale - oder andere Fernmetastasen
- Bestehende Neuropathien > Grad 1
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Allogene Transplantation, welche eine immunsuppressive Therapie erfordert
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